Europe/ Covid-19: Le  vaccin Pfizer approuvé pour les enfants de 5 à 11 ans

Europe/ Covid-19: Le  vaccin Pfizer approuvé pour les enfants de 5 à 11 ans

Le vaccin de Pfizer contre le Covid-19 a été approuvé pour les enfants de 5 à 11 ans par le régulateur européen du médicament.

« L’agence européenne des médicaments a pris cette décision à l’issue d’une réunion extraordinaire de son comité des médicaments à usage humain (CMUH) sur la question de cette extension d’indication », selon un communiqué de l’autorité repris par des médias.

L’AEM propose que le vaccin soit administré en deux doses de 10 microgrammes (au lieu de 30 pour les adultes) espacées de trois semaines.

« Le bénéfice de Comirnaty pour les enfants âgés de 5 à 11 ans est supérieur aux risques, notamment pour ceux dont la condition accroît le risque de développer une forme sévère de Covid-19 », dit l’AEM.

Ce vaccin à ARN messager est déjà autorisé pour les enfants de plus de 12 ans dans les 27 pays de l’UE.

Hors du continent européen, le vaccin de Pfizer a déjà été approuvé pour les enfants de 5 à 11 ans dans un petit nombre de pays, parmi lesquels les Etats-Unis et le Canada.

Le vaccin a démontré une efficacité de 90,7% lors d’un essai réalisé sur 2.000 jeunes enfants de cette classe d’âge, affirme le régulateur européen notant que effets secondaires ont été jugés «légers ou modérés».

Ils peuvent durer quelques jours et peuvent se manifester sous la forme d’une douleur localisée à l’endroit de l’injection, d’une fatigue, de maux de tête, de douleurs musculaires ou d’un rhume.

Le régulateur «a donc conclu que les bénéfices du Comirnaty chez les enfants de 5 à 11 ans dépassent les risques, particulièrement chez ceux qui présentent des comorbidités augmentant le risque de contracter une forme grave du Covid-19», selon le communiqué.

Aux Pays-Bas, pays confronté à une reprise épidémique et où l’agence européenne a son siège, les enfants de moins de 12 ans sont le groupe où le virus progresse le plus vite actuellement, ont expliqué les autorités en début de semaine.

Quatre vaccins sont actuellement autorisés en population générale par le régulateur: ceux de Pfizer et Moderna, basés sur le principe de l’ARN messager, et ceux d’AstraZeneca et Johnson & Johnson, qui utilisent la technique du «vecteur viral non réplicant», à base d’adénovirus.

Y.Y

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